厂商 ：华道智业企业管理咨询有限公司
地址 ：山东 青岛主营产品 ：山东IRIS认证 山东FSC认证 山东FDA认证 ISO27001认证 ISO20000认证 CCS认可 ASME认证 API认证
联系电话 ：13573833624
商品详情描述
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淄博淄川张店博山临淄周村桓台高青沂源
枣庄市中薛城峄城台儿庄山亭滕州
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济宁市中任城曲阜兖州邹城微山鱼台金乡嘉祥汶上泗水梁山
泰安泰山岱岳新泰肥城宁阳东平
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威海环翠文登荣成乳山
日照东港岚山五莲莒县
德州德城乐陵禹城陵县宁津庆云临邑齐河平原夏津武城
聊城东昌府临清阳谷莘县茌平东阿冠县高唐
滨州滨城惠民阳信无棣沾化博兴邹平
菏泽牡丹曹县单县成武巨野郓城鄄城定陶东明
ISO13485医疗器械质量管理体系认证
认证条件：
a)申请组织应持有法人营业执照或证明其法律地位的文件。
b)已取得生产许可证或其它资质证明（国家或部门法规有要求时）；
c)申请认证的质量管理体系覆盖的产品应符合有关国家标准、行业标准或注册产品标准（企业标准），产品定型且成批生产。
d)申请组织应建立符合ISO13485认证标准的质量管理体系，生产三类医疗器械的企业，质量管理体系运行时间不少于6个月， 生产和经营其它产品的企业，质量管理体系运行时间不少于3个月。并至少进行过一次全面内部审核及一次管理评审。
e)在提出认证申请前的一年内，申请组织的产品无重大顾客投诉及质量事故。
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认证条件：
a)申请组织应持有法人营业执照或证明其法律地位的文件。
b)已取得生产许可证或其它资质证明（国家或部门法规有要求时）；
c)申请认证的质量管理体系覆盖的产品应符合有关国家标准、行业标准或注册产品标准（企业标准），产品定型且成批生产。
d)申请组织应建立符合ISO13485认证标准的质量管理体系，生产三类医疗器械的企业，质量管理体系运行时间不少于6个月， 生产和经营其它产品的企业，质量管理体系运行时间不少于3个月。并至少进行过一次全面内部审核及一次管理评审。
e)在提出认证申请前的一年内，申请组织的产品无重大顾客投诉及质量事故。
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