医疗器械二类备案获取途径

医疗器械二类备案签发后，申请人可采取以下方式获取报告及复核意见。

1）中检院综合业务处按检验登记表填写的联系地址邮寄至申请人。

2）申请单位派人凭单位介绍信和身份到中检院综合业务处领取。

3）送样经办人凭收检回执和身份到中检院综合业务处领取。

河南航之源企业管理咨询有限公司必要时，待申请人出具付款凭证后发送医疗器械二类备案。

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根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》要求，经营第类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类

医疗器械实行许可管理。福建省食品药品监督管理关于印发《医疗器械法人经营企业资格认可审查规定》的通知（闽食药监械[2012]43号）要求：零售

药兼营二类医疗器械，经营场所面积同药；经营场所面积60平方米以上方可申请经营第三类医疗器械。

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