中药提取液净化、浓缩

为了减少口1服液中的沉淀，需采用净化处理。口服1液的制备，大多数采用水提醇沉净化处理方法除去提取液的杂质，酵素原液生产，但此种方法醇的使用量大，而且还会造成醇不溶性成分大量损失，山西酵素原液，影响药物疗1效。目前采用酶处理方法，可降低成本，提高质量。此外，还可以通过超滤的方法分离药液中不同分子量的组分，分离效率高，减肥酵素原液，能耗低。净化后的提取液再进行适当浓缩。其浓缩程度，一般以每日服用量在30~60m1为宜。

在口服1液制剂设备的配置上众说纷纭，根据“口1服液制剂生产工艺和设备合理配置的前题是处非无菌药品类生产，酵素原液加工，其最1高洁净级别也只有10万级。通常用于暴露工序洁净度为30万”结合目前设备的实际情况和操作使用的 弊端，对口服1液制剂生产设备配置所存在问题大致归纳如下：

(1)在配置灭菌干燥机箱内洁净空气制备时，仍选配100级层流；

(2)在配置灭菌干燥机箱的灭菌干燥控制时，仍按 抗1生素瓶去热原配置“350℃持续5min”或其它控制；

(3)在配置口服1液瓶的洗瓶机时，仍按西林瓶要求（一超+ 三水三气）或在 循环水系统上仍用0.22μm过滤。

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