河南省医疗器械生产经营企业日常监督管理规定

为加强对医疗器械生产经营企业的监督管理，规范全省各级医疗器械监督管理部门日常监督管理行为，保障医疗器械安全有效，根据《医疗器械生产日常监督管理办法》（国家食品药品监督关理局令第12号）和《医疗器械经营企业许可证管理办法》（国家食品药品监督关理局令第15号），结合我省实际，制定本规定。

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省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门作出准予变更决定的，应当在《医疗器械经营企业许可证》副本上记录变更的内容和时间。已经收到行政处罚决定，但尚未履行处罚的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构应当中止受理或者审查其《医疗器械经营企业许可证》的许可事项变更申请，直至案件处理完结。

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