医用胶片打印机品牌

医用胶片打印机品牌厂家

厂商 :南阳巨联信息技术有限公司

地址 :河南 南阳
主营产品 :
联系电话 :15837791799
商品详情描述

南阳巨联信息技术有限公司是一家专业自主研发、生产、销售医l用影像材料的高新技术企业。公司座落在河南省南阳新能源产业集聚区,注册资本1500万,占地面积50亩。

公司始终关注中国医l疗影像输出的改革与发展,现公司生产销售有“医l用干式超声胶片”白基系列、“医l用干式放射胶片”蓝基系列。产品投入市场,得到了客户的一致认可。另外公司与中国百强企业缔结良好的合作关系,引用专业、高性能的品牌输出设备,结合国内外先进经验,取长补短,将提供以客户为导向的整体解决方案,为建设中国医l疗影像智能化产品贡献绵薄之力!


5月30日,国家药品监管局发布《关于印发2018年国家医l疗器械抽检产品检验方案的通知》,其中包括《国家医l疗器械抽检(中央补助地方项目)产品检验方案》《国家医l疗器械抽检(国l家级预算项目)产品检验方案》和《国家医l疗器械抽检复检机构推荐名单》,要求各省(区、市)食品药品监管局认真组织实施。

《国家医l疗器械抽检(中央补助地方项目)产品检验方案》包括C反应蛋白测定试剂盒等54种医l疗器械品种的检验依据、检验项目和综合判定原则。《国家医l疗器械抽检(国l家级预算项目)产品检验方案》明确了动物源脱细胞(基)产品(生物)等10种医l疗器械品种的检验依据、检验项目和综合判定原则。推荐抽检复检机构涉及近20家医l疗器械检验检测单位。

国家药监局明确,被抽样单位或标示生产企业对检验结论有异议的,可以自收到检验报告之日起7个工作日内向相应的医l疗器械检验机构提出复检申请。为保证复检效果,申请人可优先从国家医l疗器械抽检复检机构推荐名单中选择复检机构。逾期未申请复检的,视为申请人认可该检验结果,检验机构不再受理复检申请。

被抽样单位或标示生产企业对检验方法、判定依据等存在异议,且无法通过复检进行验证的,应当自收到检验报告之日起7个工作日内,医用胶片打印机价格,向所在地省局提出异议申诉书面申请,并提交相关证明材料。所在地省局应当在收到申请后2个工作日内,安徽医用胶片打印机,将异议申诉情况填报至国家医l疗器械抽检信息系统,并在15个工作日内进行调查核实、确认核实结果,提出处理建议报国家药监局。逾期未提出异议或者未提供有效证明材料的,视为申请人认可该检验结果。






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契合产业现状 科学合理分类

“新《分类目录》主要以技术领域为主线,更侧重从医疗器械的功能和临床使用角度来划分产品归属。”参与修订工作的中国食品药品检定研究院医疗器械标准管理研究所有源室副主任张春青介绍,新《分类目录》将260个产品类别细化扩充为206个一级产品类别和1157个二级产品类别,医用胶片打印机厂家,增加了产品预期用途和产品描述;在原1008个产品名称举例的基础上,扩充到6609个典型产品名称举例。

宁夏回族自治区食品药品监管局医疗器械监管处处长王松安认为,新《分类目录》整体框架和层级设置符合当前我国医疗器械产业发展现状和监管需求,产品类别划分更加科学合理和统一规范,能够更准确地给予类别指导,便于基层监管部门贯彻执行,实施科学监管。

需要说明的是,新《分类目录》暂不包括体外诊l断试剂。“体外诊l断试剂子目录发布的时间比较短,但第22个子目录——临床检验器械,实际上已为体外诊l断试剂预留了接口。”张春青说。



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