厂商 :苏州集律知识产权代理事务所(普通合伙)
地址 :江苏 苏州主营产品 :
联系电话 :13913201203
产品注册:
对于已受理的注册申请,浙江医疗器械FDA认证,有下列情形之一的,医疗器械,食品药品监督管理部门作出不予注册的决定,并告知申请人:
(一)申请人对拟上市销售医疗器械的安全性、有效性进行的研究及其结果无法证明产品安全、有效的;
(二)注册申报资料虚假的;
(三)注册申报资料内容混乱、矛盾的;
(四)注册申报资料的内容与申报项目明显不符的;
(五)不予注册的其他情形。
集律知识产权,成立于2015年,是国内一家综合的知识产权及科技服务机构,医疗器械FDA认证,由苏州集律知识产权代理事务所(专利机构代码:32269)、苏州集律达信息科技有限公司组成,主要服务领域包括国内外专利、商标及其他知识产权的申请代理及诉讼业务,以及各类科技项目申报、医i疗器械产品注册认证、辅导等科技项目业务。
广义的医疗i设备包括医疗器械,家用医疗i设备,而专业的医疗i设备则不包括家用医疗i设备器械。可见他们是紧密相联的同时,也是一种包含关系,细微的区别也是不难看出的。大型医疗i设备的维修、维护、设备的安装和设备报废都是医院中设备科的主要任务之一,医疗器械CE认证,直接关系到仪器使用的安全 性,关系到临床医疗i设备的检查、检测的有效性,关系到整个医院医疗工作的协作性和连续性。该系统的开发与设计的基本点就是设备科如何运用有限的人力、物力和有限的资源,在成本效益的考虑保障设备的正常使用率,来实现更高程度的自主性维修是一项非常重要的课题。