GMP净化车间

GMP净化车间厂家

厂商 :广州市旗兴精密器材有限公司

地址 :广东 广州
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联系电话 :13710482339
商品详情描述






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   广州旗兴企业提供十级、百级、千级、万级、 十万级 以及三十万级的 无尘车间净化工程服务,包括净化车间设计、净化设备制造、洁净室工程安装、GMP 车间工程、 恒温恒湿车间工程、净化车间改造、洁净室装修、防静电地板施工、无尘车间系统维护、净化系统配件、生产制造初中高效空气过滤器、耐高温过滤器、 风淋室、洁净通道、货淋室、 传递窗、传递柜、无菌工作台、层流罩、FFU空气净化单元、洁净棚、可移动式净化工作棚、高效送风口、自净器、新风过滤箱、中央净化空调、中效回风箱等洁净室专用精密器材。

洁净室工程中的三尘。

无尘洁净室有三大原则:禁尘、带尘、产尘。风淋室作为进入洁净室的缓冲通道之一,是控制带尘的*好净化设备之一,它可以*大限度地减少员工进出无尘洁净室所带来的污染问题。风淋室的两道门电子互锁,广州GMP车间,可以兼起气闸室的作用,阻止外界污染和未被净化的空气进入无尘洁净区域,达到生产车间所要求的生产洁净环境。




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千级净化车间  千级净化车间 适用于的生物制药、、医院制剂室、手术室、无菌室、食品饮料、化妆品、电子、实验室、电子仪器仪表、计算机房、半导体厂、印刷厂、汽车工业、航天工业、光刻、微机制造等行业净化工程。


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什么是GMP?

    GMP,中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”。中国执行的GMP标准主要参考了欧盟与WHO的相关品GMP要求,国内目前只在制药行业实行了规范性管制,对于食品、、化妆品等其他行业还没有强制实行GMP标准。但是未来发展趋势,越来越多的企业生产规范会向GMP靠拢,现在已有许多食品、日化企业依照GMP规范管理生产流程,承建符合GMP要求的 净化厂房,这也许是今后制造业生产环境发展的新方向。



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GMP净化车间和普通厂房的区别:


GMP净化车间为了保证室内清洁,所有送风管,灯具必须布置在技术夹层里。现在大多数制药企业采用彩钢夹心板密封吊顶。彩钢夹心板具有重量轻,GMP生产车间,整体强度大,整体性好,保温隔热发尘小等特点,比较适用于GMP生产厂房。但是吊顶的固定必须于结构主体相连,不能与设备,管线支架混用。吊顶与墙面要光滑连接。吊顶与送回风管口要可靠封闭。吊顶安装完成后要进行灯检,保证无缝隙。根据工艺要求,一般在技术夹层内应设置检修走道,便于管道的检修和更换过滤器。技术夹层的墙面与天棚需刷涂料饰面。





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新版的GMP的附录讲净化厂房洁净室的洁净度分为A、B、C、D四个级别。A、B级应独立设置空调系统,C、D级应分开设置空调系统,当面积很小时可以合用一套空调系统。

级:高风险操作区,单向流、动静态均为100级、均匀送风、风速为0.36-0.54m/s(指导值)。在密闭的隔音操作器或手套箱内,可使用较低的风速。

B级:高风险操作区所处的背景区域,混合流、静态百级动态百级。

C级和D级:重要程度较低的洁净操作区。C级:混合流、静态万级动态10万级。

D级:混合流、静态10万级动态不规定。非无菌药品:参照“无菌药品”附录中D级洁净区的要求设置。中药提取、浓缩、收膏工序:采用密闭系统生成的,其操作环境可在非洁净区;采用敞口方式生成的,其操作环境应与其制配剂配制岗位的洁净度级别相适应。中药浓配钱的精制工序应至少在D级洁净区内完成。




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广州旗兴企业专业从事各类空气净化产品的研究、开发、生产与销售。并承接10-10万级净化洁净系统工程、实验室系统工程、恒温恒湿系统工程、空调机电工程、上海净化工程、上海空气净化、上海净化车间、上海空气净化设备、无尘室工程、空气净化器、食品净化车间、化妆品净化车间、净化房、洁净室、无尘车间、手术室等规划设计、承包工程、安装施工等。

公司主要生产经营各类洁净工作台及局部净化设备,并提供专业的技术服务,同时承接可满足国际标准ISO14644-1,国家标准,GMP、QS认证规范要求的电子、机械、生物、、食品、精密仪器仪表、科研、航天航空等行业ISO3级~ISO9级、P1-P3级的各类型净化间、无菌室及生物安全室的设计、制造、安装、调试和检测等综合性系统工程。






GMP生产车间-广州GMP车间-广州旗兴一站式服务由广州市旗兴精密器材有限公司提供。广州市旗兴精密器材有限公司(www.sinhonchi.com)是广东 广州 ,环保项目合作的翘楚,多年来,公司贯彻执行科学管理、创新发展、诚实守信的方针,满足客户需求。在广州旗兴领导携全体员工热情欢迎各界人士垂询洽谈,共创广州旗兴更加美好的未来。

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