手秫室和直接为手秫室服务的功能用房应设在洁净区内。人与物通过手秫部内不同洁净度区时，应设气闸、缓冲室或传递窗。一般将手秫室设在核心部分。内部平面和通道形式应符合功能流程矩捷和洁污分明的原则。医馆内的几种洁净护理病房：洁净护理病房分为隔离病房与重病监护病房。隔离病房依据生物学危险度分为P-1、2、P-3、P-4四个等级。

生物安全实验室的核心是安全，依据生物学危险程度划为P-1、2、P-3、P-4四个等级。P-1实验室适用于非常熟悉的病源，电子厂装修，该病源不会经常引发健康成人病，对实验人员和环境法宝危险小。在实验中门应关闭，按普通微生物实验进行操作；P-2实验室适用于对人和环境有中度潜在危险的病源。限制进入实验区域，可能发生气溶胶的实验应在II级生物安全柜中进行，同时应备有高压灭菌器；

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医护器械厂房与设施中的规范：医护器械GMP认证方案如下：一、相关申请注册：1、医护器械生产许可证申请；2、医护器械经营许可证；3、医护器械产品注册；4、医护器械体系认证；5、医护器械GMP认证；6、医护器械广告申请。二、GMP认证咨询方案：主要分为五个阶段：(一)初步阶段：调查诊断、协助企业合理调整、利用资源。

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