无尘车间的优点:

四、产品质量好：

对于无尘车间的质量来说，在重要性方面，设计、施工和运行管理各占1/3，也就是说无尘车间本身也是通过从设计到管理的全过程来体现其质量的，这也符合GMP控制全过程的精神。

五、施工便利：

10-14千克/平方米，相当于砖墙的1/30 ，净化厂房隔墙、顶板通常多选用50mm厚的夹板;而且彩钢板设备灵敏便利：施工周期短，车间能够依据出产需求进行调整，运用彩钢板墙体，车间改造施工愈加便利。

六、满足行业标准：

在利用原有建筑进行洁净技术改造时，无尘车间设计必须根据生产工艺要求，因地制宜、区别对待，充分利用已有的技术设施。并且无尘车间设计除按本规范执行外，还符合现行的国际标准、规范的有关要求。

医1疗医1药无尘车间不可缺少的管理

1、医1疗医1药无尘车间必须有防止污染的卫生措施和各项卫生管理制度，医疗器械无尘室工程，由专人负责卫生管理。

2、根据生产和空气洁净度等级的要求制定医1疗医1药无尘车间清洁规程，内容包括：清洁方法，无尘室哪家好，程序，间隔时间，使用的清洁剂或消毒剂，清洁工具的清洁方法和存放地点。

3、按生产和空气洁净度等级的要求制定无尘车间设备清洁规程，内容包括：清洁方法，程序，间隔时间，使用的清洁剂或消毒剂，洁净无尘室工程，清洁工具的清洁方法和存放地点。

4、按生产和空气洁净度等级的要求制定医1药无尘车间容器清洁规程，内容是否包括：清洁方法，程序，间隔时间，使用的清洁剂或消毒剂，清洁工具的清洁方法和存放地点。

无尘车间温、湿度的要求：

1、与生产工艺要求相适应

2、生产工艺无特殊要求时，空气清净度bai、万级的洁净室（区）温度应为20℃～24℃．相对湿度应为45％～65％；空气洁净度十万级、三十万的净室（区）温度应为18℃～26℃，安徽无尘室，相对湿度应为45％～65％；有特殊要求时，应根据工艺要求确定。

3、人员净化用室的温度，冬季应为16℃～20℃，夏季应为26℃～30℃。

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