2010版GMP药品食品医疗器械车间洁净度验收检测服务

洁净车间验收　第三方检测　净化间检测  手术室检测

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　　洁净室（区）是指将指定区域内空气中的尘埃粒子、微生物等污染物通过净化设备过滤、灭菌、气流和风淋等手段排除，并将室内悬浮粒子、微生物、温湿度、静压差、风量风速、噪音及照明、静电在某一特定范围内，而特别设计的房间。所以不管室外空气条件如何变化，室内能够保持所设定的洁净度要求。

　　目前，我国对洁净生产技术有生物制药、食品生产·、保健品、饮用水、医疗器械、婴幼儿食品用品、精密仪器、电子电器等行业无尘车间|洁净室|洁净车间|净化车间|微生物室|菌检室|实验室|生物安全柜|应用广泛。我检测中心主要承担洁净度检测服务，CMA认证检测报告具备法律效力，可用于竣工验收、体系认证、客户验厂等检测需求。

一 测试周期：

2010新版GMP，A、B、C、D级每年一次；

ISO或国标 1-5级百级，每6个月一次；

ISO或国标 6-9千级、万级、十万级、三十万级，每12个月一次。

二 测试状态：空态、静态或动态。

三 测试项目：

洁净度等级、悬浮粒子（尘埃粒子）、新风量、空气流速、静压差、高效过滤器检漏、自净时间、温度、相对湿度、照度、噪音、浮游菌、沉降菌、表面微生物（菌落总数、大肠菌群）、甲醛浓度、氨浓度、臭氧浓度、二氧化碳浓度等指标。

四 测试方法：

GB/T 16292-2010 洁净室（区）悬浮粒子的测试方法

GB/T 16293-2010 洁净室（区）浮游菌的测试方法

GB/T 16294-2010 洁净室（区）沉降菌的测试方法

五 标准依据：

GMP 新版药品生产质量管理规范

GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范

GB 50073-2013 洁净厂房设计规范

GB 50333-2013 医院洁净手术部建筑技术规范

GB 50472-2008 电子工业洁净厂房设计规范

ISO 14644-1 空气洁净度分级

　　我中心检测报告国家认可，具备法律效力，可为广大客户提供准确、便捷的洁净度测试服务。更多相关信息咨询：