药品稳定性试验箱
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药品稳定性试验箱
产品概述:
是用于制药企业对药品或新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验等方面,以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间 稳定的温度、湿度和光照的环境的设备,LHH-250SD是制药企业进行药品稳定性试验的必备试验设备。药品稳定性试验分为长期稳定性试验和加速试验两种。
关键特性:
- 具备符合GMP要求的保护系统,具备符合GMP要求的数据采集系统。
- 内胆材质全镜面不锈钢SUS304,无污染易清洁。
- 原装进口温湿度一体传感器,灵敏度高,年漂移低,直接检测湿度,无需维护。
- 原装进口全封闭工业压缩机,高效能,低噪音,保证设备长期连续运行。
- 优质温湿度控制器,感应快,系统误差小。
- 国家一级计量机构的计量检测报告、3Q验证、偏差报警、手机短息报警(选配)。
- 采用最新的风道系统设置,箱体内不同位置的温湿度均匀性好。
技术指标:
型 号 |
LHH-250SD |
工作室容积 |
250L |
工作室大小(W*D*H,mm) |
600*500*830 |
控湿范围 |
40%~95%RH |
湿度偏差 |
±5%RH |
控温范围 |
0~65℃ |
温度偏差 |
±2.0℃ |
控温波动 |
±0.5℃ |
湿度波动度 |
±3%RH |
测试点 |
40℃/75%RH及25℃/60%RH |
加速稳定性试验的储藏条件 |
强光照射条件光照度:4500±500LX |
时间:6个月 |
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湿度:75±5%RH |
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温度:+40℃±2℃ |
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长期留样的稳定性试验的储藏条件 |
时间:12个月 |
湿度:60±5%RH |
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温度:+25℃±2℃ |
典型应用:
药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。GMP原则的要求 25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。