生产区是否定期消毒.

消毒剂是否对设备,物料和产品产生污染.

洁净室的空气是否定期监测,空气监测结果是否记录存档.

洁净工作服的选材是否与生产操作和空气洁净度等级要求相一致,并不得混用.洁净工作服的质地是否光滑,不产生静电,不脱落纤维和颗粒物.

洁净工作服和一般生产区工作服是否分别清洗,整理,必要时是否消毒或灭菌. 

已清洗的洁净工作服是否规定使用期限.

生产区是否限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入,对临时外来人员是否进行指导和监督.

进入洁净室(区)的人员是否按程序进入,是否化妆和佩带饰物,是否裸手直接接触半成品,成品内容物.

生产人员是否有健康档案,直接接触半成品,成品的生产人员是否每年至少体检一次.

传染病,皮肤病患者和体表有伤口者是否从事直接接触产品的生产.