注意: 使用本理疗仪前,请仔细阅读说明书,并且在医生指导下使用! 产品名称: 红外磁脉冲理疗仪(单体式) 型号: LD-1A型 注册和生产企业名称: 德中利德(天津)生物技术有限公司 注册地址：天津滨海高新技术产业开发区华苑产业区（环外）海泰华科大街7号 生产地址: 天津市华苑产业园区榕苑路6号 邮编: 300384 联系电话(传真): 022-83713229 咨询电话: 022-27355309 医疗器械生产企业许可证编号: 津食药监械生产许20100123号 医疗器械注册证编号: 津械注准 20162260108 产品技术要求编号: 津械注准 20162260108 一、产品性能 永磁场磁感应强度: 40mT～120mT。 脉冲磁场磁感应强度: 8mT～20mT。 脉冲磁场频率: 2档选择,1Hz、50Hz,误差不大于±10%。 定时时间: 60min,允差±5%。 定时报警装置: 定时时间结束时,响提示音。 理疗面温度: 在室温(23℃±2℃)时, 加热10min后不低于30℃,不高于60℃。 a）强加热：50℃±5℃ b） 弱加热：40℃±5℃ 远红外性能: 理疗面红外涂层材料在8μm～15μm远红外波段法向比辐射率不小于80% 作用区域磁感应强度分布、安全范围、脉冲磁场波形图: 见附录A。 电磁兼容性见附录B 二、主要结构 理疗仪由四个永磁体、四个线圈、控制电路板、加热板、变压器、外壳组成。其外观结构请见图1。 外形尺寸: 330mm×245mm×53mm,重量: 约1.7kg。 三、适用范围 本产品适用于家庭理疗。对风湿性关节炎、腰腿疼具有辅助理疗效果,配合药物对慢性非细菌感染性前列腺炎具有缓解作用。 四、禁忌症 1、妇女在孕期、经期及哺乳期。 2、出血、在一年内有出血史的病人及有出血倾向者。 3、有预激综合症、室颤者。 4、危重病人、急症患者、静脉曲张做粘堵手术者。 5、佩戴心肺起搏器局部及其临近、胰岛素泵等电子理疗仪的患者。 6、严重的心、肝、肺、肾衰竭的患者、结核活动期、支气管扩张、急性肝炎者。 7、精神病患者。 8、房颤,须在医生指导下使用。 9、对磁疗有明显不良反应者（磁过敏者）。 10、急性前列腺炎患者禁用。 11、金属异物局部。 12、体质极度虚弱者。 五、注意事项 1、使用前请查明当地的电网电压、频率,如与说明书中提供的数据不符,不能使用。注: 电网电压 AC220V、50Hz,额定输入功率 60VA。 2、理疗仪上表面是理疗面,涂有远红外材料,不设地线，配用两芯插头电源线。 3、理疗时,应心静如一,切忌狂躁。 4、高龄老人及糖尿病患者并发有肢体麻木或末梢神经炎感觉迟钝时,应采用弱加热档,并在家属监护下使用。 5、一般一次理疗的总时间不应超过一小时。心肺功能不好的用户,一次理疗不能超过20分钟。 6、建议胸部以上部位使用1Hz脉冲频率档。禁止在头部理疗。 7、必须按医生指导和说明书使用加热档,避免长时间使用造成低温烫伤。 8、青少年患者不可长时间采取坐姿理疗。 9、使用时，只可在理疗仪表面铺上一层薄棉布,防止涂层磨损,不得用隔热材料,或用塑料袋包住。不得堵塞散热孔。 10、使用后身体受热部位的血管扩张,应避免直接风吹受凉。 11、使用过程中,如发现不适应或异常情况应暂停使用,待查明原因后,再决定是否继续使用。 12、严禁用强力将电源线在出口处弯曲成锐角状态,严禁用电源线拉拽理疗仪。使用完毕,必须从电源插座拔下电源线插头。 13、在使用过程中出现故障或发现温度异常时,应立即拔下电源线插头,联系当地经销商,由本公司 人员修理,不得自行拆装。 14、理疗仪表面有较强的磁场,注意不要将怕磁物品接近或放在理疗仪上,谨防被磁化。 15、将理疗仪放在儿童接触不到的地方。 16、本理疗仪(包括加热部件)使用期限为十年。请将寿命末期的理疗仪放到指定的处理电子设备废弃物的地方,以免塑料污染。 17、产品的电磁兼容性信息请见附录B。 六、分类 防电类型: Ⅱ类设备,在充电器下盖的铭牌中用　　表示 防电程度: B型应用部分,在仪器下盖的铭牌中用　　表示 对有害进液的防护程度: IPX0 工作制: 间歇运行 七、使用说明 (一) 操作程序(参见图1) 1、接通电源: 将电源开关(2)扳到“关”的位置, 将电源线(1)插头插入交流220V二芯插座,再将电源开关扳到“开”的位置,主机面板右上方电源指示灯(9)亮,表示电源接通。 2、设置: 加热: 按动加热设置开关(5),向上为“强加热”,向下为“弱加热”,中间为“不加热”。主机面板右上方的加热指示灯(8)常亮、微亮或不亮,分别对应强加热、弱加热或不加热。 脉冲频率: 按动脉冲频率设置键(6),向上为“50Hz”,向下为“1Hz”。脉冲频率指示灯(7)按设定频率闪动(50Hz 时视感为常亮)。 3、工作: 理疗面(3)按加热设置升温,10分钟内便可升到30℃以上,以后不超过60℃(室温在23℃±2℃)。在脉冲磁静磁点(4)形成设定频率的感生电磁场。一小时后,停止加热,撤除脉冲磁场,响提示音。 可随时按动设置开关修改加热、脉冲频率。 (二)使用方法 1、设置脉冲频率、加热和定时后,将理疗面贴在理疗部位,进行理疗。不必须接触皮肤，不需要寻找穴位。 2、推荐的理疗安全剂量(见表1),或遵医嘱。 3、初次使用,以弱加热档和1Hz脉冲频率档理疗为宜。年老体弱多病的患者时间应适当缩短。在使用过程中可根据自身情况,循序渐进,配合环境温度,逐步调整时间、频率、加热的选择,直至适应。 4、空腹或饭后一小时使用为宜,每日理疗两次,每次时间不超过一小时,每十五天为一疗程,疗程间隔为五至六天。 表1 推荐的理疗安全剂量 主要症状 理疗部位 时间(分) 脉冲频率(Hz) 加热 骨关 节疼 手 10～15 1Hz、50Hz交替 按个人感受选择强加热或弱加热 腰 10 脚 15～20 病灶(除颈椎) 10 颈椎 5～10 1Hz 按个人感受选择弱加热或不加热 慢性非细菌感染性前列腺炎 手 5～10 1Hz 弱加热 腰 15 脚 15 腹 10 坐姿 10 不加热 八、维护保养 1、清洗: 用干的或半湿的水浸软布轻擦理疗仪外壳,不能用溶剂,不能用水冲洗。消毒: 可用半干的酒精棉球轻拭理疗仪表面。待干后才能使用。 2、不可将理疗仪长久裸露置于地面。防震、防水、防尘、防高热。 3、如果电源线损坏,必须换用本公司的专用电源线。 4、熔断器装在理疗仪内,规格1A AC250V,焊接装配方式,不可自换。 九、运输 包装后的理疗仪可使用一般交通工具运输，应防止剧烈冲击、震动及雨雪淋溅。运输包装箱上应有如下标志: 易碎物品 ,怕雨 。 十、贮存 包装后的理疗仪应贮存在无腐蚀性气体和通风良好的室内,环境条件为-25℃～+45℃,相对湿度不超过93%。 十一、生产日期:　见合格证 十二、使用说明书 编制日期:2016年7月8日 十三、工作原理 控制电路采用微控制器,产生二种频率的脉冲电流供用户选择,脉冲电流通过线圈,产生设定频率的感生电磁场；控制通过加热部件电流的大小,实现低档加热或高档加热的选择,激发理疗面板产生不同强度的远红外线。温度监控电路有双重功能: 恒温器监视理疗面温度,使其保持设计温度；热断路器在达到安全温度限值(60℃)之前切断加热电路。理疗时间固定为60分钟，在时间段结束时,声音提示,停止加热,撤去脉冲磁场。永磁体使理疗面存在永磁场。 电路原理框图见图2。 图2 电路原理框图 十四、工作条件 1、环境温度: +5℃～+40℃、相对湿度不大于80% 2、大气压力范围: 700hPa～1060hPa 3、电源电压: AC220V、50Hz 十五、装箱单 理疗仪 1台 使用说明书 1本 合格证 1张 十六、售后服务 1、新买到本理疗仪,请开箱检查理疗仪及配件是否完全,外观是否完好,通电检查各项功能。如有疑问,应找售出单位检查或更换。 2、从购买之日起,保修壹年。壹年以后,负责维修,酌情收费。凡因制造质量引起的故障,保修期间免费修理。 3、维修和咨询事宜请与售出单位或本公司联系。 4、售后服务单位: 名称: 天津市世纪利德商贸发展有限公司 地址: 天津市南开区南门外大街210号 电话: 27355309 传真: 27255025 邮编: 300100