注册证编号 国械注准20163402566 注册人名称 英科新创（厦门）科技股份有限公司 注册人住所 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 生产地址 厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房;受托生产地址：福建省长汀县策武镇汀州大道南路66号工业新区医疗器械产业园S6、S9栋厂房 产品名称 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法） 管理类别 第三类 型号规格 条型：1人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。卡型：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 结构及组成/主要组成成分 人类免疫缺陷病毒（HIV）胶体金试条/卡、塑料滴管、金标全血样本稀释液（用于全血样本） （具体内容详见说明书） 适用范围/预期用途 本试剂盒用于体外定性检测人全血、血清或血浆样本中人类免疫缺陷病毒（HIV） 1/2型抗体。 产品储存条件及有效期 2～30℃密封干燥处保存，有效期：24个月