山东省药学科学院中试厂由原山东省医疗器械研究所的部分科研科室组成。原山东省医疗器械研究所始建于1977年,为原国家医药管理局八大重点骨干医疗器械研究所之一,是省级专业从事医用高分子新材料、新产品、新工艺、医用电子仪器、设备、医疗器械等应用基础研究和应用研究的公益性、多专业综合性科研单位。 山东省药学科学院中试厂专业从事医用生物降解聚酯材料的研究和制品开发,所有产品均达到医用级标准,聚合工艺稳定,分子量分布 ≤2.0,产品质量稳定。质量体系双认证:YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016 GB/T 19001-2016 idt ISO 9001:2016 经山东省医疗器械检测中心检验,取得生物学评价报告, 主要产品标准在济南市质量技术监督局备案。 部分产品与厂家合作取得药品批件及医疗器械生产准字号。 一、医用生物降解材料 1、外消旋聚乳酸(D,L-PLA) 粘度范围:0.5~7.0dl/g,分子量:5000~70万 2、左旋聚乳酸(L-PLA) 粘度范围:0.5~7.0dl/g,分子量:5000~70万。 3、聚乳酸/酸共聚物(PLGA)(LA/GA=90/10、80/20、75/25、60/40、50/50) 粘度范围:0.10~2.0dl/g,分子量:5000~20万 4、新型聚左旋乳酸/酸共聚物(PLLGA) 粘度范围:0.10~2.0dl/g,分子量:5000~20万 5、锌催化聚乳酸/酸共聚物(PLGA) 粘度范围:0.10~2.0dl/g,分子量:5000~20万 6、聚乙二醇改性共聚物(PLA-PEG-PLA、PLLA-PEG-PLLA、PLGA-PEG-PLGA) 粘度范围:0.10~1.0dl/g,分子量:5000~10万 7、端羧基聚乳酸及酸共聚物(PLA-COOH、PLGA-COOH) 粘度范围:0.10~7.0dl/g,分子量5000~70万 8、己内酯改性共聚物(PCL-PLA、PCL-PLGA) 粘度范围:0.10~7.0dl/g,分子量5000~70万 二、制品 1、医用级聚乳酸微球(可应用于制备聚乳酸美容微球） 2、医用级聚乳酸粒料 3、医用级聚乳酸可降解膜: 用于组织工程细胞培养、防粘连、器官包覆 4、多孔泡沫支架(片状): 用于组织工程细胞培养 5、可降解防粘连凝胶 可降解防粘连膜适用于预防腹腔、胆囊、盆腔及骨科等手的组织粘连。 6、聚乳酸丝线（直径0.15-0.35mm），聚乳酸管材 联系人:董浩15953195601