SIP验证卡箍

SIP验证卡箍厂家

厂商 :贝克兰(合肥)科技有限公司

地址 :安徽 合肥市
主营产品 :
联系电话 :18456533083
商品详情描述
产品参数
型号:CVT-SIP-25 材质:不锈钢
产品特点

在线:   ·一步法(适用于小型系统);   ·在多个步骤进行,如:浓配、稀配、灌装、混合罐、储罐、过滤器;灌装机和多管道系统等等;   ·的重叠区域;   SIP 确认的要点:   ·系统空气排空,保证系统所有部位蒸汽都处于饱和状态;   ·通过小管路/软管排出凝结物(如灌装喷嘴);   ·在适当的位置放置生物指示剂;(如:位于蒸汽阀前端管路中的滤网)   ·过滤器的(隔膜压力差);   ·后过滤器的干燥;   ·无污染的完整性测试; 在线(SIP)的确认内容:   ·系统中所有部位的验证分布   ·温度验证:温度测试   ·BI测试:生物指示剂挑战测试   ·压力确认:在线压力测试   ·F0 值/杀死率:微生物致死率   ·时间:有效时间确认   ·饱和蒸汽条件(温度和压力)   ·周期(维持的时间)   ·对系统进行干燥   ·所有生物指示剂的灭活   ·后过滤器的完整性 ·在用无菌空气冷却的过程中压力增加

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