香港-深圳包税清关进口运输

香港-深圳包税清关进口运输厂家

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地址 :广东 深圳
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联系电话 :15013497156
商品详情描述
一、化妆品申报需要经过哪些检验?
 化妆品一般要进行微生物检验、卫生化学检验、毒理学安全性实验、人体安全及功能试验。
 检验时间一般在2-4个月,有些特殊功能化妆品因为要做人体试验,时间稍长。
 1、微生物学检验:包括菌落总数、粪大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、霉菌和酵母菌等检验项目;
 2、卫生化学检验:包括汞、铅、砷等卫生化学指标的检测,斑蟊、氮芥、巯基乙酸、性激素、甲醛等禁、限用物质含量的检测,以及 pH 值等其他检测;
 3、毒理学试验:普通化妆品需要做的试验包括急性皮肤刺激性试验、急性眼刺激性试验、多次皮肤刺激性试验;特殊用途化妆品除以上三项试验,还包括皮肤变态反应试验、皮肤光毒性试验、回复突
变试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验;具体试验需根据实际产品而定。
 4、特殊用途化妆品人体安全性和功效性评价:包括人体斑贴试验、人体试用试验、SPF值测定、PA值测定、防水性能测定等。
 二、如果进口化妆品在国外已经进行了实验,是否在申报的时候还需要重新检验?
 一般情况下,进口产品必须在中国指定的检验机构进行卫生学和毒理学检验,但防晒化妆品如果在国外已经做了SPF和PA检测,可以直接提交国外的检验报告,在提交检验报告的同时需要同时提供国外
实验室资质条件资料。SFDA规定所有的检验报告都需要原件或公证后的复印件(公证复印件与原件一致)。对于提交国外SPF检验报告的,如申报名称与检验报告上名称不一致时,生产厂家需出具书面证
明,证明所申报产品与检验报告标示产品一致。外文报告应翻译为中文。同时提交该实验室资质证明文件。
 三、SFDA化妆品评审会每年有几次?
 进口非特殊用途化妆品需要通过中保办审评办公室的评审,随时递交材料,每周都有评审。特殊用途化妆品评审会每月召开一次,每次评审会历时约一周,一般在月末最后一周。
 四、化妆品进口申报需提交哪此材料?
 申请进口非特殊用途化妆品备案的,应提交下列材料:
 (一)进口非特殊用途化妆品备案申请表;
 (二)产品配方;
 (三)产品质量标准;
 (四)经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料,按下列顺序排列:
       1、检验申请表;
       2、检验受理通知书;
       3、产品说明书;
       4、卫生学(微生物、理化)检验报告;
       5、毒理学安全性检验报告。
 (五)产品原包装(含产品标签)。拟专为中国市场设计包装上市的,需同时提供产品设计包装(含产品标签);
 (六)产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件;
 (七)关于“疯牛病”有关问题的承诺书;
 (八)代理申报的,应提供委托代理证明;
 (九)可能有助于评审的其它资料。
       另附未启封的样品1件。
 目前,化妆品审批办公室要求企业提交一份申报材料的原件。
 
申请进口特殊用途化妆品卫生许可批件的,应提交下列材料:
 (一)进口特殊用途化妆品卫生行政许可申请表;
 (二)产品配方;
 (三)申请育发、健美、美乳类产品的,应提交功效成份及使用依据;
 (四)生产工艺简述和简图;
 (五)产品质量标准;
 (六)经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料,按下列顺序排列:
 1、检验申请表;
 2、检验受理通知书;
 3、产品说明书;
 4、卫生学(微生物、理化)检验报告;
 5、毒理学安全性检验报告;
 6、人体安全试验报告。
 (七)产品原包装(含产品标签)。拟专为中国市场设计包装上市的,需同时提供产品设计包装(含产品标签);
 (八)产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件;
 (九)关于“疯牛病”有关问题的承诺书;
 (十)代理申报的,应提供委托代理证明;
 (十一)可能有助于评审的其它资料。
 另附未启封的样品1件。
 目前,化妆品审批办公室要求企业提交一份申报材料的原件和四份复印件。
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化妆品进口部:谭经理
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