文件
质量管理体系所要求的文件应予以控制。
3.1  文件控制程序应规定文件的编制、审批、发放、回收、更改、借阅等控制要求。
3.2  文件发布前应得到授权人批准；应保证文件中的要求是充分与适宜的。
3.3  文件更新应得到再次批准并按企业的规定进行更新。
    检查文件控制程序。
    分别在文件管理、使用部门各抽3-5种文件检查程序执行情况。
1.不符合---
  a)文件控制程序不符合要求；
  b)文件的审批、发放、回收、更改未按程序执行。
评审项目
评审内容
评审要点
考核方法
评价方法
3.
文件
质量管理体系所要求的文件应予以控制。
3.4  应在使用处可获得适用文件的有效版本。
3.5  文件应清晰、易于识别。
3.6  作废文件应进行适当的标识。
3.7  外来文件应能得到识别，并控制其分发；
2.有缺陷---除上述不符合外的未满足要求的情况。
4.
对合同产品要求的确定和评审
企业应确定并评审合同中对产品的要求
4.1  企业应确定合同中对产品的有关要求。包括：
  a)顾客规定的要求，包括对交付及服务的要求；
  b)顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；
  c)与产品有关的法律法规要求；
  d)企业确定的任何附加要求。
4.2  企业应评审合同中对产品的有关要求。包括确保：
  a)在企业向顾客作出提供产品的承诺之前进行；
  b)产品要求得到规定；
  c)企业有能力满足规定的要求。
4.3  评审的结果应保存。
    抽查合同和评审记录
1.不符合---未对合同中的产品要求进行确定和评审。
2.有缺陷----除上述不符合外的未满足要求的情况。
5.
设计和
开发
设计输入
5.1  企业应确定与产品要求有关的输入，并保存记录。
5.2  设计输入应包括：
  a)功能和性能要求；
  b)适用的法律、法规要求；
  c)适用时,以前类似设计可参考的信息；
  d)设计和开发所必需的其他要求。
5.3  企业应具有《基本条件》中规定的法规及标准
    检查企业申报的不同型号的最大规格产品的设计文件（包括：设计输入、设计输出、设计评审、设计确认）应符合评审要点的要求。
    检查所有申证覆盖的产品图纸应齐全。
    抽某规格产品的设计文件重点检查是否符合设计输出的要求。
    设计确认可以提供不同型
1.不符合---
  a)企业申报的不同型号的最大规格产品的设计文件未按要求进行设计控制（行业联合设计的产品可不检查设计输入、设计评审、设计确认文件）；
  b)设计输出文件主要性能参数未满足法律法规或标准要求；
2.有缺陷---除上述不符合外的未满足要求的情况。
＃设计输出
＃5.4  企业应形成完整的设计输出文件。申证产品所覆盖的各规格型号图纸应齐全。
5.5  设计输出文件应：
  a)满足设计和开发输入的要求；设计文件技术指标应符合有
评审项目
评审内容
评审要点
考核方法
评价方法
5.
设计和
开发
＃设计输出
关法规、标准要求；
  b)设计文件的绘制、标注、技术指标、编号、图面质量等应符合有关标准和规定要求（尺寸及公差、技术要求等应明确、合理，符合有关法规、标准和设计规则）；
  c)给出指导采购、生产和服务的适当信息；
  d)包含或引用产品接收准则；
  e)规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性（如产品质量特性重要度分级表）；
  f)发放前得到批准。
号的最大规格产品的型式试验报告。
3.申证覆盖的产品图纸中，某规格缺总图或部装图或5%以上零件图时，发证时不能覆盖该规格。
4.未对最大规格的产品进行设计确认需降规格发证。
a)
a)
设计评审
5.6  企业应对设计开发进行系统的评审。
5.7  设计评审应确保：
  a)评审的参加者应包括与评审内容有关的职能的代表；
  b)评审记录应予以保存。


1．
a)  
 
 
 
 
 
 
-----------------------主要业务------------------------------------------------
企业咨询项目
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