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　　[GMP认证咨询]世界卫生组织，60年代中开始组织制订药品GMP，中国则从80年代开始推行。1988年颁布了中国的药品GMP，并于1992年作了第一次修订。[GMP认证咨询]十几年来，中国推行药品GMP取得了一定的成绩，一批制药企业(车间)相继通过了药品GMP认证和达标，促进了医药行业生产和质量水平的提高。[GMP认证咨询]但从总体看，推行药品GMP的力度还不够，药品GMP的部分内容也急需做相应修改。 [GMP认证咨询]

　　[GMP认证咨询]国家药品监督管理局自1998年8月19日成立以来，十分重视药品GMP的修订工作，先后召开多次座谈会，听取各方面的意见，特别是药品GMP的实施主体-药品生产企业的意见，组织有关专家开展修订工作。[GMP认证咨询]目前，《药品生产质量管理规范》(1998年修订)已由国家药品监督管理局第9号局长令发布，并于1999年8月1日起施行。 [GMP认证咨询]

　[GMP认证咨询]　GMP所规定的内容，是食品药品加工企业必须达到的最基本的条件。 [GMP认证咨询]

　　[GMP认证咨询]《良好药品生产规范》(Good Manufacture Practice, GMP)是指导药品生产和质量管理的法规。世界卫生组织于1975年11月正式公布GMP标准。[GMP认证咨询]国际上药品的概念包括兽药，只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。[GMP认证咨询]