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湖州C-TPAT认证辅导荆州惠州GMP认证咨询公司

[C-TPAT认证咨询]C—TPAT验厂的注意事项
[C-TPAT认证咨询]日前,一位金发碧眼的美国女士手拿一叠资料,在久扬渔具公司折腾了两天。她是久扬渔具公司的美国贸易伙伴凯马特公司派来的,执行所谓的C-TPAT评估。在久扬公司管理人员的陪同下,美国女士边走边问,仔细查看实地———
1、“围墙结实吗?”,建筑物的门、窗、通道有没有锁和警报器?
2、“本厂职工佩带什么识别证?”
3、“装货的汽车驾驶员有没有专人看管?三辆车同时进货时怎样加强安全监管?”
恰在此时,两辆货车开进公司,保安立即上前引导停车,并作记录。随后,司机被带到指定地点休息,实际上是被“看管起来”。而这恰恰是C-TPAT评估中的要求。
[C-TPAT认证咨询]正是按此规定,凯马特公司要求自己的贸易伙伴所有建筑物的门、窗、通道都必须有锁和警报器。美国女士经过每道门窗和过道时,都一一检测。在人力资源部,美国女士还要求提供厂里包括正式工、临时工、合同工在内600多人的名单,然后要求出示所有员工的背景调查:
1、员工的家属关系、
2、是否有犯罪记录……
所谓C-TPAT评估就是“出口贸易伙伴反恐”。自“9·11”以后,美国前所未有地加强商品供货链的安全,美国政府与商业公司之间产生了C-TPAT协议,通过加强对进口商、境外生产商、运输服务商和分销服务商的合作和监控,以防止恐怖袭击。[C-TPAT认证咨询]
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[GMP认证咨询]GMP是英文单词Good Manufacturing Practices的缩写,它最初是由美国坦普尔大学6名教授编写制订,20世纪60-70年代的欧美发达国家以法令形式加以颁布,要求制药企业广泛采用。中国自1988年正式推广GMP标准以来,先后于1992年和1998年进行了两次修订。
 
[GMP认证咨询]GMP要求在机构、人员、厂房、设施设备、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理、产品销售与回收、投诉与不良反应报告、自检等方面都必须制订系统的、规范化的规程,通过执行这一系列的规程,藉以达到一个共同的目的:
 
防止不同药物或其成份之间发生混杂;
 
防止由其它药物或其它物质带来的交叉污染;防止差错与计量传递和信息传递失真;
 
防止遗漏任何生和检验步骤的事故发生;
 
防止任意操作及不执行标准与低限投料等违章违法事故发生;
 
[GMP认证咨询]制订和实施GMP的主要目的是为了保护消费者的利益,保证人们用药安全有效;同时也是为了保护药品生产企业,使企业有法可依、有章可循;另外,实施GMP是政府和法律赋予制药行业的责任,并且也是中国加入WTO之后,实行药品质量保证制度的需要----因为药品生产企业若未通过GMP认证,就可能被拒之于国际贸易的技术壁垒之外。
 
[GMP认证咨询]由此可见,GMP的推行不仅是药品生产企业对人民用药安全有效高度负责精神的具体体现,是企业的重要象征,也是企业和产品竞争力的重要保证,是与国际标准接轨,使医药产品进入国际市场的先决条件。因此可以说,实施GMP标准是药品生产企业生存和发展的基础,通过GMP认证是产品通向世界的"准入证"。

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