磺脲类（格列美脲）快筛试剂盒使用说明书

1 概述

    磺脲类药物是一个成员众多的大家族，目前临床应用较多的是第二代和第三代磺脲类药物，第一代已基本被淘汰。服用磺脲类药物后很可能引起低血糖症或者体重增加。 本产品是基于层析法快速筛查药品、保健食品中非法添加磺脲类（格列美脲）的检测产品。

3 检测步骤

3.1 样品准备

l 颗粒、片剂、丸剂、硬胶囊：压碎成粉末或直接称取0.5 g于试剂A瓶中；

l 软胶囊：用剪刀剪开胶囊壳，挤出后直接称取0.5 g内容物于试剂A瓶中。

l 液体制剂：直接取0.5ml于试剂A瓶中。

3.2 样品处理

l 拧紧试剂A瓶瓶盖，充分震荡混匀1-2分钟，静置2-3分钟使上层液澄清；

3.3 样品测定

l 用毛细管吸取试剂A瓶中的清液（2-3秒），将毛细管对准硅胶板如图1样品所示位置，垂直与硅胶板接触（1-2秒）；

l 用毛细管吸取参考品中的液体（2-3秒），将毛细管对准硅胶板如图1参考品所示位置，垂直与硅胶板接触（1-2秒），待硅胶板上的点样液挥干；

l 取1mL试剂B、35uL试剂C于小烧杯中，混匀，再将硅胶板竖直插入小烧杯中，爬板时间为60±5秒，取出待挥干。

  使用便携式紫外灯在黑暗环境下近距离照射硅胶板，硅胶板如图2，若观察点位置有点存在即说明样品中含有格列美脲（除观察点位置之外，其他位置的点与本次测试无关）

              图1                          图2

4 检测限及规格

  2g/Kg，10次/盒

5 注意事项

l 保证爬板均匀，若点爬板明显倾斜则需重新点板检测。

l 硅胶板上的点的位置见图1，点离底端约0.5cm，保证样品点及参考品点在烧杯内液面以上。

l 若样品在观察点处没点，但在其上下2mm之内有点的话，需重新点板确定该点是否为格列美脲。