GMP认证流程

GMP认证流程厂家

厂商 :广东深圳肯达信企业管理顾问有限公司

地址 :广东 深圳
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肯达信深圳办顾问有限公司总部设在深圳,在深圳、上海、中山、潮州、青岛、成都、南充、宁波、西安、苏州、长沙、沈阳、福州、台州、郑州等全国范围内设有十多家分支机构,最完善的服务网络覆盖全国,有近百名各类资深专家正活跃在全国各地为不同客户提供咨询、培训服务,是目前国内最为专业性咨询(顾问)机构之一。
所经营项目:
一、体系认证咨询:
ISO20000、ISO14001、TS16949、OHSAS18001、QC080000(ROHS)、ISO9001、FSC/COC 、PEFC、HACCP(ISO22000)、QS、ISO27001、TL9000、ISO13485、BRC、WRC、FLA、SA8000、FLA、 ICTI、WRAP、CARB、CMMI、ETI、BSCI、C-TPAT、GSV、GMPC、GMP。
肯达信咨询管理顾问公司专业从事于管理体系认证和COC客户验厂辅导咨询和管理培训。
主营业务:
1)辅导工厂通过社会责任体系认证:
 C-TPAT海关-商贸反恐贸易伙伴/海关商贸联合反恐计划 认证咨询
 BSCI倡议商界遵守社会责任组织 欧洲市场社会责任体系认证
 SA8000社会责任体系认证咨询
 ICTI国际玩具协会商业行为守则认证咨询
BRC全球消费品管理体系认证咨询
CSC9000T中国纺织行业社会责任体系认证咨询
WRC工人权利联合会社会责任管理体系咨询
 WRAP全球可信赖成衣生产规范认证咨询
 ETI英国正当商贸倡导者联盟认证咨询

产品简介
hombase公司是sainsbury公司与比利时著名大超市GIB公司在15年前成立的一家合资公司。在头8年期间先后有45家商场开业,虽然其规模还无法一B&Q等巨头企业相比,但是hombase走平价路线,很有发展潜力
Homebase is the UK’s second largest home improvement retailer and is recognised for choice, style. and customer service across the wider home enhancement market. It has more than 300 large, out-of-town stores, which sell over 30,000 products, as well as a growing Internet offering. It also offers its customers the convenience of home delivery for bulky, high value items. Homebase serves over 70 million customers per year through its stores.
Like all successful businesses the ARG success story has also been based on the contribution, commitment and loyalty of its people. The companys ability to attract, retain and develop talented people is and will remain a primary objective

GMP的基本内容:
  人员(personnel)、厂房(premise)、设备(equipment)、卫生(sanitation & hygiene)、生产(production)、质量控制(quality control)、文件(documentation)、内审(internal audit)、仓储(storage)、委外生产和分析(contract manufacturing &analysis)、投诉(complain)、产品召回(product recall)
  实施时间与机构:
  世界卫生组织于1975年11月正式公布GMP标准。从此之后,世界卫生组织的各个成员国就陆续开始在制药领域实行GMP认证。
  GMP主要认证方:
  SFDA(中国食药监局)
  FDA(美国食品药物管理局)
  EMEA(欧洲药品管理局)
  TGA(澳大利亚药物管理局)
  MHRA(英国药监局)
  ICH(人用药物注册技术要求国际协调会)
  WHO(世界卫生组织)
  PIC/S(国际药品认证合作组织)
  ISPE(国际制药工程协会)
  PDA(注射药物协会)
  各个国家和地区有各自的GMP认证要求;在不同地区销售药品需要通过不同的GMP认证;一些国家和组织正在努力使全球GMP要求趋向一致。
  虽然各地区的GMP要求不尽相同,但都是原则性要求,例如“不会影响质量、不释放化学成分、颗粒、易于清洗等等;而没有指定详细的要求,如设备材质等。

 

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