公司应判定与产品需要有关的输入，并保存记载。

5.2  方案输入应包括：

  a)功用和性能需要；

  b)适用的法则、法规需要；

  c)适用时,从前相似方案可参看的信息；

  d)方案和开发所必需的其他需要。

5.3  公司应具有《基本条件》中规矩的法规及标准

＃方案输出

＃5.4  公司应构成无缺的方案输出文件。申证产品所掩盖的各规格型号图纸应完全。

5.5  方案输出文件应：

  a)满足方案和开发输入的需要；方案文件技术目标应符合有关法规、标准需要；

  b)方案文件的制造、标明、技术目标、编号、图面质量等应符合有关标准和规矩需要（标准及公差、技术需要等应清楚、合理，符合有关法规、标准和方案规矩）；

  c)给出教导收买、出产和效力的恰当信息；

  d)包括或引证产品接纳原则；

  e)规矩对产品的安全和正常运用所必需的产品特性（如产品质量特性重要度分级表）；

  f)发放前得到赞同。

方案判定

5.6  公司应对方案开发进行系统的判定。

5.7  方案判定应保证：

  a)判定的参加者应包括与判定内容有关的功用的代表；

  b)判定记载应予以保存。

a)

1．

1．

1．

1．

＃方案供认

5.8  公司应对方案开发进行供认。

5.9  方案供认应保证：

  a)产品可以满足规矩的运用需要或预期用途的需要；

  b)供认记载应予以保存。

收买

公司应保证收买的产品符合规矩的收买需要。

6.1  公司应拟定选择、评价和从头评价供方的原则。

6.2  公司应根据上述原则评价和选择供方。

6.3  评价记载应予以保存。

6.4  收买信息（包括收买方案、收买合对等）应充分与合适地表述拟收买的产品，恰其时包括：

  a)对收买产品的需要

  b)对收买产品制造进程、制造方法、加工设备的认可需要；

  c)对外包进程人员资格的需要；