冷链车温湿度监控系统-冷藏车物流车温湿度监控系统

冷链车冷藏车物流车温度（温湿度）监测方案

       在医药冷链冷藏运输、食品、奶制器、蔬菜等在运输需要低温保存运输的行业，特别是医药中的血液制品、疫苗等在运输过程中明确规定，新版医药GSP明确规定医药冷链冷藏车在药品运输过程必须对车内温度进行全程监测，并具有数据实时监测、数据存储、超限报警、**报警等功能。针对医药冷藏车温度监测，九纯健科技结合当下医药冷链运输过程的特点，研发了功能丰富的冷链运输温度/温湿度监测系统。

（一） 冷链车温度监测对于保障药品安全具有非常重要发意义

药品作为一种特殊商品，直接关系到人民的生命健康问题。保障在药品生产、运输、存储等环节保证药品的质量安全，是政府药监部门、各级医药企业所共同关心的重要问题。加强药品存储流通等环节的温（湿）度环境的监管，是保障在药品储运安全的关键，这不仅是药品经营积极响应、执行国家的政策需要，同样也是一个负责任的企业为保障百姓用药安全的一个重要承诺，其意义重大，影响深远。    

系统总体要求叙述

?  1、本方案结合即将颁布实施的新版GSP规范的有关规定，有针对性的提供专业的药品在低温运输过程中温度监管方案。

?  2、通过本方案实现如下功能：对低温药品储存过程的温度状况进行实时自动监测和记录，有效防范储运过程中可能发生的影响药品质量安全的各类风险，确保储存和运输过程的药品质量。       

?    3、按国家有关规定， 需要低温（一般在2-8℃）保存运输的药品，如冻干粉针剂，生物制品：血液制品、疫苗等在运输过程中必须采用医用冷藏车来运输。

?  4、根据国家新版GSP规定，冷藏药品从购进到出库的全过程都能得到有效控制，并配有全程温度监测系统，保证冷藏车内被监测温度准确、实时、有效、长期保存，通过完整、有效的温度监管来保证冷藏药品在运输过程中的质量，所以所有负责低温保存的药品在运输过程中必须进行温度全程监控，保障人民用药的安全。

5、关于冷藏药品的介绍 
（1）冷藏药品一般是指低温、冷藏储存药品简称。一般是指储运过程中保持在贮存温度条件为：2－8℃的药品。
（2）冷链药品 一般是指需要冷藏的药品从生产到使用全过程的各个环节，冷链药器要求在保存、运输和使用全过程都要保持规定的冷藏条件（2－8℃）。
（3）什么是疫苗一般是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。
（4）疫苗冷链一般是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。

（5）冷藏药品适用范围
通常情况凡是要求在低温条件下（一般指2-8℃）储存的药品，如冻干粉针剂，生物制品：血液制品、疫苗等都属于冷藏药品范畴。

生物制品或利用生物制剂技术生产的药品，绝大多数都是贮存在2－8℃温度条件下的冷藏药品。生物制药主要产品有重组蛋白质药品、重组疫苗和诊断、治疗用的单克隆抗体三大类。有数据显示，现在已批准投产的药物和疫苗包括：人干扰素alb（口服）；②基因工程人干扰素alb（赛球金）；③重组人干扰素a2a（因特芬）；④重组人干扰素a2b；⑤重组人干扰素γ；⑥重组人白介素-2；⑦重组人红细胞生成素；⑧重组人粒细胞集落刺激因子；⑨基因工程链激酶；⑩碱性成纤维细胞生长因子；⑾重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子。
    现阶段，在一些大型药品经营企业冷藏药品的品种已多达上百种。冷藏药品的管理问题已经凸现，亟待解决。新版GSP规定中也对冷链温度监测提出了明确要求，冷藏药品必须通过冷链车来运输，并要保证车厢内温度在2-8℃，并对温度进行全程监测与记录，做到有据可查，务必做到对冷藏车的温度监测准确、有效，保障药器运输过程的质量安全。

[冷藏车温度监管系统组成及功能概述]

 监管系统分冷藏车端所配设备和监控中心所配设备两部分组成。

１、冷藏车端所配设备

  JCJ100R温度传感器：一体式，壁挂安装，采用探头外置式，温度：-20-40℃(其它范围可选)，高精度，   输出数字信号

   冷藏车温度范围：2℃～8℃之间， 温度误差：≦±0.3℃；

  JCJ900P冷链温度车载屏：安装于驾驶室内，彩色LCD大屏显示，内置冷链温度或温湿监测系统，实时显示 车内温度，自动记录数据，并可以设定报警值 ，超限后监控器可以声音报警。监控器可以连续记录数据长达1年，被记录的数据可以保存最长1年，超过1年的数据会被自动清除。   JCJ900P智能车载屏可以接收九纯健科技的温度或温湿度变送器，接收传感器数量可以1到多台，通过车载屏软件处理可以采集包括温度、温湿度及其它传感器信号。                                        

        通过SD卡导出数据，并可以通过自身所配的无线发送模块实现温度数据远传到监测中心的计算机上。

  2、监控中心端 所配设备

管理主机（PC机）、**报警器以及相关软件（SOFT）等组成。

 通过管理软件可以实时查看每台车的温度数据，并进统一管理 ，并可以设定报警，当温度超限时可以通过**报警（支持不少3个手机号的**报警）。  

  冷藏车温度布点说明（新版GSP对冷藏车温度监测点数的说明）

◎每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的温度测点终端数量不得少于2个。车厢容积超过20立方米的，每增加20立方米至少增加1个测点终端，不足20立方米的按20立方米计算。

监控中心端 冷链温度监测系统功能介绍

     1、系统软件功能：实现对监测车辆内车厢内温度实时监测、 实时曲线、历史曲线、数据报表、数据存储、打印、数据转存为TXT、EXCEL等。           

2、系统硬件功能： 系统支持从win98到最新的win7操作系统，兼容性非常好，可支持现场声光报警在不同配置和操作系统下平稳运行。

  3、丰富的用户管理功能：据使用者操作权限不同，设置不同的管理权限，实现分区、分级、分权限的软件操作管理，高权限者可查看不同区域的各类参数，并可修改相关参数，较低权限者只能查看指定区域的数据，能对参数设置进行修改。

  4、规范、生动的软件界面：

     系统采用组态软件平台开发，具有功能丰富、性能稳定、界面生动、美观的特点，对每台车编号，监测对象一目了然的效果，确保当出现报警时，快速准确定位报警地点，以便及时做出有效处理。

  5、系统升级、系统扩展、维护方便：

   模块化的管理，便于软件的升级、系统扩展及日常维护。

   6、系统提供与其它系统平台对接接口，满足相关部门实施在线远程监管的条件。

系统主要产品介绍：

 

      1、JCJ100R数字温度传感器

JCJ100R数字温度传感器：采用进口高性能传感器。                              

1、工作电源：24VDC±10%或 12VDC±10%

 2、测温范围：-20－40℃

  3、测温精度：±0.3 ℃（0-10℃）

  4、通讯接口：标准通讯接口

 5、外形尺寸：83*59* 33mm

 6、安装方式：壁挂式，分体式结构

 7、防护等 级：IP65

2、JCJ900P冷链温度车载屏

 JCJ900P冷链温（湿）度车载屏是一款内置工业组态软件的数据分析处理、无线传输设备，它接收多个传感器数字信号。通过触控屏进行数据和图形显示，并支持记录存储、报警、数据导出。触控屏集成了无线通讯功能，将数据无线远传到数据管理中心的计算机上。

    数据传输不受时间和空间限制，只需在产品中放一张SIM卡且有手机信号覆盖，就可以实现数据传输。

  工作电源：12VDC 或24VDC（由冷藏车提供电源）

 安装位置：运输车驾驶室内

存储容量：可连续记录1年的数据

 采集传感器数量：1-多路温度或温湿度数据，

 操作方式：触屏

显示方式：4.3寸彩色LCD屏

通讯方式：无线采用GPRS

数据导出：SD卡导出

数据软件：配备数据管理

外形尺寸：面板：150*118mm, 厚度57mm

 九纯健冷链温度车载屏运行界面部分展示

上述方案同样适用于食品、蔬菜及其它物品运输过程中的温度或温湿度监管。

九纯健科技解决方案业务介绍

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