注册证编号 国械注准20143401951 注册人名称 艾博生物医药（杭州）有限公司 注册人住所 杭州经济技术开发区12号大街（东）198号 生产地址 杭州经济技术开发区12号大街（东）198号 产品名称 丙型肝炎病毒抗体检测试剂（胶体金法） 管理类别 第三类 型号规格 条型单人份：10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒； 条形筒装：50人份/盒（25人份/筒X2筒）、100人份/盒（25人份/筒x4筒）； 板型单人份：20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 结构及组成/主要组成成分 该产品主要组成成分包括：包被用HCV重组抗原、标记用HCV重组抗原、羊抗鼠IgG、硝酸纤维素膜、玻璃纤维、缓冲液、25μL吸管、检测记录表（具体内容详见说明书）。 适用范围/预期用途 该产品用于体外定性检测人体全血、血清或血浆样本中的丙型肝炎病毒（HCV）抗体。 产品储存条件及有效期 储存于4～30℃，避光干燥处，有效期24个月。