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境外备案人办理进口医疗器械备案，互联网药品信息服务资格证办理，应当通过其在中国境内设立的代表机构或者中国境内的企业法人作为代理人办理。备案人应当编制拟备案医疗器械的产品技术要求。产品技术要求主要包括医疗器械成品的性能指标和检验方法。办理医疗器械备案，宁德互联网药品信息服务资格证，备案人应当按照相关要求（见附件1）提交备案资料，并对备案资料的真实性、完整性、合规性负责。

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医疗器械应当使用通用名称。通用名称应当符合药品监督管理部门制定的医疗器械命名规则。国家根据医疗器械产品类别，互联网药品信息服务，分步实施医疗器械标识制度，实现医疗器械可追溯，具体办法由药品监督管理部门会同有关部门制定。

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发现使用的医疗器械存在安全隐患的，医疗器械使用单位应当立即停止使用，并通知医疗器械注册人、备案人或者其他负责产品质量的机构进行检修；经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械，不得继续使用。

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