土特产特色礼品食品原料目录和允许土特产特色礼品食品声称的功能目录，由土特产特色礼品食品药品监督管理部门会同卫生行政部门、国家中医药管理部门制定、调整并公布。

土特产特色礼品食品原料目录应当包括原料名称、用量及其对应的功效；列入土特产特色礼品食品原料目录的原料只能用于土特产特色礼品食品生产，不得用于其他土特产特色礼品食品生产。

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第七十六条　使用土特产特色礼品食品原料目录以外原料的土特产特色礼品食品和次进口的土特产特色礼品食品应当经土特产特色礼品食品药品监督管理部门注册。但是，次进口的土特产特色礼品食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当报土特产特色礼品食品药品监督管理部门备案。其他土特产特色礼品食品应当报省、自治区、直辖市人民土特产特色礼品食品药品监督管理部门备案。

进口的土特产特色礼品食品应当是出口国（地区）主管部门准许上市销售的产品。

第七十七条　依法应当注册的土特产特色礼品食品，注册时应当提交土特产特色礼品食品的研发报告、产品配方、生产工艺、安全性和功能评价、标签、说明书等材料及样品，并提供相关证明文件。土特产特色礼品食品药品监督管理部门经组织技术审评，对符合安全和功能声称要求的，准予注册；对不符合要求的，不予注册并书面说明理由。对使用土特产特色礼品食品原料目录以外原料的土特产特色礼品食品作出准予注册决定的，应当及时将该原料纳入土特产特色礼品食品原料目录。

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依法应当备案的土特产特色礼品食品，备案时应当提交产品配方、生产工艺、标签、说明书以及表明产品安全性和功能的材料。

第七十八条　土特产特色礼品食品的标签、说明书不得涉及疾病预防、功能，内容应当真实，与注册或者备案的内容相一致，载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等，并声明“本品不能代替药物”。土特产特色礼品食品的功能和成分应当与标签、说明书相一致。

第七十九条土特产特色礼品食品广告除应当符合本法第七十三条款的规定外，还应当声明“本品不能代替药物”；其内容应当经生产企业所在地省、自治区、直辖市人民土特产特色礼品食品药品监督管理部门审查批准，取得土特产特色礼品食品广告批准文件。省、自治区、直辖市人民土特产特色礼品食品药品监督管理部门应当公布并及时更已经批准的土特产特色礼品食品广告目录以及批准的广告内容。

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第八十条　特殊医学用途配方土特产特色礼品食品应当经土特产特色礼品食品药品监督管理部门注册。注册时，应当提交产品配方、生产工艺、标签、说明书以及表明产品安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果的材料。